- English
- Español
- Português
- русский
- Français
- 日本語
- Deutsch
- tiếng Việt
- Italiano
- Nederlands
- ภาษาไทย
- Polski
- 한국어
- Svenska
- magyar
- Malay
- বাংলা ভাষার
- Dansk
- Suomi
- हिन्दी
- Pilipino
- Türkçe
- Gaeilge
- العربية
- Indonesia
- Norsk
- تمل
- český
- ελληνικά
- український
- Javanese
- فارسی
- தமிழ்
- తెలుగు
- नेपाली
- Burmese
- български
- ລາວ
- Latine
- Қазақша
- Euskal
- Azərbaycan
- Slovenský jazyk
- Македонски
- Lietuvos
- Eesti Keel
- Română
- Slovenski
- मराठी
- Srpski језик
Tofacitinib ມີປະສິດທິພາບຫຼາຍ, ຢູ່ຄົນດຽວແລະປະສົມປະສານ, ຫຼາຍກວ່າ DMARDS ທີ່ບໍ່ແມ່ນຊີວະວິທະຍາ
2022-02-25
Tofacitinib (ຂາຍພາຍໃຕ້ຊື່ຍີ່ຫໍ້ Xeljanz) ແມ່ນຢາຍັບຍັ້ງ Janus kinase ທີ່ຖືກອະນຸມັດໃນປັດຈຸບັນສໍາລັບການປິ່ນປົວ RA. ມັນໄດ້ຖືກພັດທະນາໃນການຮ່ວມມືລະຫວ່າງພາກລັດ - ເອກະຊົນທີ່ເປັນເອກະລັກລະຫວ່າງສະຖາບັນສຸຂະພາບແຫ່ງຊາດແລະ Pfizer. ຢາດັ່ງກ່າວ, ເຖິງແມ່ນວ່າມັນມາພ້ອມກັບຄວາມກັງວົນກ່ຽວກັບຄວາມປອດໄພທີ່ສໍາຄັນແລະກ່ອງເຕືອນກ່ຽວກັບການບາດເຈັບແລະການເສຍຊີວິດທີ່ເປັນໄປໄດ້ຍ້ອນການຕິດເຊື້ອແລະເຫດການທາງລົບອື່ນໆ, ອາດຈະມີທ່າແຮງສໍາລັບການປິ່ນປົວ RA ບໍ່ພຽງແຕ່ສໍາລັບບາງສະພາບຜິວໜັງເຊັ່ນກັນ.
ຄົນເຈັບທີ່ມີ RA ມັກຈະໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ glucocorticoids (GCs) ຮ່ວມກັນເພື່ອຄວບຄຸມອາການອັກເສບ. ຈຸດປະສົງຂອງການທົບທວນຄືນແມ່ນເພື່ອກໍານົດວ່າມີຫຼືບໍ່ມີ GCs ທາງປາກມີຜົນກະທົບກ່ຽວກັບປະສິດທິພາບຂອງ tofacitinib ເປັນການປິ່ນປົວດ້ວຍ monotherapy ຫຼືປະສົມປະສານກັບ DMARDs ທີ່ບໍ່ແມ່ນຊີວະວິທະຍາ.
ຂໍ້ມູນປະສິດທິພາບຂອງ Tofacitinib ໄດ້ຖືກວິເຄາະຈາກຫົກໄລຍະ 3 ການສຶກສາ. ຂໍ້ມູນໄດ້ຖືກລວມເອົາຈາກສີ່ການສຶກສາທີ່ຄົນເຈັບທີ່ມີການຕອບສະຫນອງບໍ່ພຽງພໍ (IR) ກັບ MTX, DMARDs ຊີວະວິທະຍາ / nonbiologic, ຫຼື TNF inhibitors (TNFi) ໄດ້ຮັບ tofacitinib ໃນການປະສົມປະສານກັບ MTX ຫຼື DMARDs ທີ່ບໍ່ແມ່ນຊີວະວິທະຍາອື່ນໆ.
ຂໍ້ມູນຈາກສອງການສຶກສາ P3 tofacitinib monotherapy, ORAL Solo (ໃນຄົນເຈັບ DMARD-IR) ແລະ ORAL Start (ໃນຄົນເຈັບ MTX-naïve), ໄດ້ຖືກວິເຄາະແຍກຕ່າງຫາກ. ໃນໂຄງການທາງດ້ານຄລີນິກ P3 tofacitinib, ຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບ GCs (≤10 mg/ມື້ຂອງ prednisone ຫຼືທຽບເທົ່າ) ກ່ອນທີ່ຈະລົງທະບຽນແມ່ນຕ້ອງການໃຫ້ຢູ່ໃນປະລິມານທີ່ຄົງທີ່ຕະຫຼອດການສຶກສາ.
ໃນຈໍານວນທັງຫມົດ, ຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ tofacitinib 3,200 ໄດ້ຖືກລວມເຂົ້າໃນການວິເຄາະ. ຜົນໄດ້ຮັບສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ 279 (57%) ແລະ 354 (46%) ຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ tofacitinib ໃນ P3 monotherapy ການສຶກສາ ORAL Solo ແລະ ORAL Start ແມ່ນໃຊ້ GCs concomitant, ຕາມລໍາດັບ, ເທົ່າກັບ 1,129 (58%) tofacitinib-treated ຄົນເຈັບໃນ pooled. ການສຶກສາປະສົມປະສານ P3. ໃນແຕ່ລະການສຶກສາ, ປະຊາກອນພື້ນຖານ ແລະຄຸນລັກສະນະຂອງພະຍາດແມ່ນຄ້າຍຄືກັນໂດຍບໍ່ຄໍານຶງເຖິງການນໍາໃຊ້ GC ຮ່ວມກັນ.
ຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ Tofacitinib ມີການຕອບສະ ໜອງ ການປິ່ນປົວຫຼາຍກວ່າເກົ່າເມື່ອປຽບທຽບກັບແຂນປຽບທຽບສໍາລັບເກືອບທຸກຈຸດສິ້ນສຸດຂອງປະສິດທິພາບ. ການຕອບສະຫນອງທີ່ຄ້າຍຄືກັນໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນກັບ tofacitinib ໂດຍບໍ່ຄໍານຶງເຖິງການນໍາໃຊ້ GC ຮ່ວມກັນ.
ຄົນເຈັບທີ່ມີ RA ມັກຈະໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ glucocorticoids (GCs) ຮ່ວມກັນເພື່ອຄວບຄຸມອາການອັກເສບ. ຈຸດປະສົງຂອງການທົບທວນຄືນແມ່ນເພື່ອກໍານົດວ່າມີຫຼືບໍ່ມີ GCs ທາງປາກມີຜົນກະທົບກ່ຽວກັບປະສິດທິພາບຂອງ tofacitinib ເປັນການປິ່ນປົວດ້ວຍ monotherapy ຫຼືປະສົມປະສານກັບ DMARDs ທີ່ບໍ່ແມ່ນຊີວະວິທະຍາ.
ຂໍ້ມູນປະສິດທິພາບຂອງ Tofacitinib ໄດ້ຖືກວິເຄາະຈາກຫົກໄລຍະ 3 ການສຶກສາ. ຂໍ້ມູນໄດ້ຖືກລວມເອົາຈາກສີ່ການສຶກສາທີ່ຄົນເຈັບທີ່ມີການຕອບສະຫນອງບໍ່ພຽງພໍ (IR) ກັບ MTX, DMARDs ຊີວະວິທະຍາ / nonbiologic, ຫຼື TNF inhibitors (TNFi) ໄດ້ຮັບ tofacitinib ໃນການປະສົມປະສານກັບ MTX ຫຼື DMARDs ທີ່ບໍ່ແມ່ນຊີວະວິທະຍາອື່ນໆ.
ຂໍ້ມູນຈາກສອງການສຶກສາ P3 tofacitinib monotherapy, ORAL Solo (ໃນຄົນເຈັບ DMARD-IR) ແລະ ORAL Start (ໃນຄົນເຈັບ MTX-naïve), ໄດ້ຖືກວິເຄາະແຍກຕ່າງຫາກ. ໃນໂຄງການທາງດ້ານຄລີນິກ P3 tofacitinib, ຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບ GCs (≤10 mg/ມື້ຂອງ prednisone ຫຼືທຽບເທົ່າ) ກ່ອນທີ່ຈະລົງທະບຽນແມ່ນຕ້ອງການໃຫ້ຢູ່ໃນປະລິມານທີ່ຄົງທີ່ຕະຫຼອດການສຶກສາ.
ໃນຈໍານວນທັງຫມົດ, ຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ tofacitinib 3,200 ໄດ້ຖືກລວມເຂົ້າໃນການວິເຄາະ. ຜົນໄດ້ຮັບສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ 279 (57%) ແລະ 354 (46%) ຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ tofacitinib ໃນ P3 monotherapy ການສຶກສາ ORAL Solo ແລະ ORAL Start ແມ່ນໃຊ້ GCs concomitant, ຕາມລໍາດັບ, ເທົ່າກັບ 1,129 (58%) tofacitinib-treated ຄົນເຈັບໃນ pooled. ການສຶກສາປະສົມປະສານ P3. ໃນແຕ່ລະການສຶກສາ, ປະຊາກອນພື້ນຖານ ແລະຄຸນລັກສະນະຂອງພະຍາດແມ່ນຄ້າຍຄືກັນໂດຍບໍ່ຄໍານຶງເຖິງການນໍາໃຊ້ GC ຮ່ວມກັນ.
ຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ Tofacitinib ມີການຕອບສະ ໜອງ ການປິ່ນປົວຫຼາຍກວ່າເກົ່າເມື່ອປຽບທຽບກັບແຂນປຽບທຽບສໍາລັບເກືອບທຸກຈຸດສິ້ນສຸດຂອງປະສິດທິພາບ. ການຕອບສະຫນອງທີ່ຄ້າຍຄືກັນໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນກັບ tofacitinib ໂດຍບໍ່ຄໍານຶງເຖິງການນໍາໃຊ້ GC ຮ່ວມກັນ.
ນັກຄົ້ນຄວ້າຢາກເຫັນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກແບບສຸ່ມໃນຄົນເຈັບ GC-naïve ກັບ RA ເພື່ອກໍານົດຜົນກະທົບຂອງການເພີ່ມ GCs ກ່ຽວກັບປະສິດທິພາບຂອງ tofacitinib.
ທີ່ຜ່ານມາ:Misoprostol ໃຊ້ເພື່ອຫຍັງ?
