ຜູ້ຜະລິດຕົວກາງຢາ - ບາງສິ່ງບາງຢ່າງທີ່ເຈົ້າຕ້ອງການຮູ້ກ່ຽວກັບອຸດສາຫະກໍາ Pharma Intermediates

ຕົວກາງທາງຢາແມ່ນຫຍັງ?

ຕົວກາງທາງຢາຕົວຈິງແລ້ວແມ່ນວັດຖຸດິບທາງເຄມີ ຫຼື ຜະລິດຕະພັນເຄມີທີ່ຕ້ອງການນຳໃຊ້ເຂົ້າໃນການສັງເຄາະຢາ. ຜະລິດຕະພັນເຄມີດັ່ງກ່າວສາມາດຜະລິດຢູ່ໃນໂຮງງານເຄມີທໍາມະດາໂດຍບໍ່ມີການໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດການຜະລິດຢາ. ຕາບໃດທີ່ຕົວຊີ້ວັດດ້ານວິຊາການຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການໃນລະດັບທີ່ແນ່ນອນ, ພວກເຂົາສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອເຂົ້າຮ່ວມໃນການສັງເຄາະແລະການຜະລິດຢາ.

ເຖິງແມ່ນວ່າ synthesis ຂອງຢາຍັງເປັນຂອງອຸດສາຫະກໍາເຄມີ, ມັນມີຄວາມຕ້ອງການທີ່ເຄັ່ງຄັດກວ່າຜະລິດຕະພັນເຄມີທົ່ວໄປ. ຜູ້ຜະລິດຢາສໍາເລັດຮູບແລະ APIs ຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ GMP, ໃນຂະນະທີ່ຜູ້ຜະລິດຕົວກາງບໍ່ໄດ້, ເພາະວ່າຜະລິດຕະພັນລະດັບປານກາງແມ່ນພຽງແຕ່ການສັງເຄາະແລະການຜະລິດວັດຖຸດິບເຄມີ, ເຊິ່ງເປັນຜະລິດຕະພັນພື້ນຖານທີ່ສຸດແລະຕ່ໍາສຸດໃນລະບົບຕ່ອງໂສ້ການຜະລິດຢາ, ແລະ. ບໍ່ສາມາດເອີ້ນວ່າມັນເປັນຢາ, ສະນັ້ນມັນບໍ່ຕ້ອງການການຢັ້ງຢືນ GMP, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ອຸປະສັກການເຂົ້າມາຂອງອຸດສາຫະກໍາຫຼຸດລົງສໍາລັບຜູ້ຜະລິດລະດັບກາງ.

ຕົວກາງຂອງຢາສາມາດແບ່ງອອກເປັນຕົວກາງຢາຕ້ານເຊື້ອ, ຕົວກາງຢາຕ້ານໄຂ້ແລະຢາແກ້ປວດ, ຕົວກາງຢາລະບົບ cardiovascular, ແລະຕົວກາງຢາຕ້ານມະເຮັງຕາມຂົງເຂດການນໍາໃຊ້ຂອງພວກເຂົາ. ມີຫຼາຍຊະນິດຂອງຜະລິດຕະພັນລະດັບປານກາງທາງຢາສະເພາະ, ເຊັ່ນ: imidazole, furan, intermediates phenol, ຕົວກາງທີ່ມີກິ່ນຫອມ, pyrrole, pyridine, reagents ຊີວະເຄມີ, ຊູນຟູຣິກ, ບັນຈຸມີໄນໂຕຣເຈນ, ທາດປະສົມ halogen, ທາດປະສົມ heterocyclic, ທາດແປ້ງ, mannitol, microcrystalline cellulose, lactose, dextrin, glycols, ້ໍາຕານແປ້ງ, ເກືອອະນົງຄະທາດ, ຕົວກາງ ethanol, stearates, ອາຊິດ amino, ethanolamines, ເກືອໂພແທດຊຽມ, ເກືອ sodium ແລະຕົວກາງອື່ນໆ, ແລະອື່ນໆ.

ຜະລິດຢາລະດັບປານກາງແນວໃດ? (ການຜະລິດຢາຕົວກາງ

ຂັ້ນຕອນທໍາອິດແມ່ນການມີສ່ວນຮ່ວມໃນຂັ້ນຕອນການພັດທະນາຢາໃຫມ່ຂອງລູກຄ້າ, ເຊິ່ງຮຽກຮ້ອງໃຫ້ສູນ R & D ຂອງບໍລິສັດມີຄວາມສາມາດປະດິດສ້າງທີ່ເຂັ້ມແຂງ.

ຂັ້ນ​ຕອນ​ທີ​ສອງ​ແມ່ນ​ການ​ຂະ​ຫຍາຍ​ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ​ທົດ​ລອງ​ຂອງ​ລູກ​ຄ້າ​ເພື່ອ​ຕອບ​ສະ​ຫນອງ​ເສັ້ນ​ທາງ​ຂະ​ບວນ​ການ​ຂອງ​ການ​ຜະ​ລິດ​ຂະ​ຫນາດ​ໃຫຍ່. ນີ້ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີຄວາມສາມາດຂອງບໍລິສັດໃນການຂະຫຍາຍຜະລິດຕະພັນແລະຄວາມສາມາດໃນການປັບປຸງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຂອງເຕັກໂນໂລຢີຜະລິດຕະພັນທີ່ກໍາຫນົດເອງໃນຂັ້ນຕອນຕໍ່ມາ, ເພື່ອຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງການຜະລິດຂະຫນາດໃຫຍ່. ສືບຕໍ່ຫຼຸດຜ່ອນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການຜະລິດແລະປັບປຸງຄວາມສາມາດໃນການແຂ່ງຂັນຂອງຜະລິດຕະພັນ.

ຂັ້ນ​ຕອນ​ທີ 3 ​ແມ່ນ​ດຳ​ເນີນ​ການ​ປຸງ​ແຕ່ງ​ຂະ​ບວນການ ​ແລະ ປັບປຸງ​ຜະລິດ​ຕະພັນ​ໃນ​ຂັ້ນ​ຕອນ​ການ​ຜະລິດ​ຂະໜາດ​ໃຫຍ່​ຂອງ​ລູກ​ຄ້າ, ​ເພື່ອ​ໃຫ້​ໄດ້​ມາດຕະຖານ​ຄຸນ​ນະພາ​ບຂອງ​ບັນດາ​ບໍລິສັດ​ຕ່າງປະ​ເທດ.

ທີມງານຂອງພວກເຮົາມີຄວາມຊໍານານໃນການອອກແບບເສັ້ນທາງໃຫມ່ແລະການເພີ່ມປະສິດທິພາບເສັ້ນທາງ. ດ້ວຍທັກສະການແກ້ໄຂບັນຫາທີ່ມີຄວາມຊໍານິຊໍານານແລະອັດຕາຄວາມສໍາເລັດສູງຂອງໂຄງການ, ພວກເຮົາສາມາດສະຫນອງລູກຄ້າດ້ວຍການບໍລິການສັງເຄາະສານເຄມີທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງຕໍ່ໄປນີ້:

ການກະກຽມຜະລິດຕະພັນທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງຈາກ milligrams ເຖິງກິໂລກຣາມ

ການສັງເຄາະຂອງ reagents ພິເສດ, ຕົວກາງທາງຢາແລະການກະກຽມຂອງຊິ້ນໂມເລກຸນ

ການກະກຽມ APIs ຫຼືສານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ

ສະພາບ​ລວມຂອງ​ການ​ພັດທະນາ​ຂະ​ແໜງ​ການ​ຢາ​ຂັ້ນ​ກາງ​ຂອງ​ຈີນ​ເປັນ​ແນວ​ໃດ?

ອຸດສາຫະກໍາຢາລະດັບປານກາງຫມາຍເຖິງບໍລິສັດເຄມີທີ່ນໍາໃຊ້ວິທີການສັງເຄາະສານເຄມີຫຼື biosynthesis ເພື່ອຜະລິດແລະປຸງແຕ່ງຕົວກາງອິນຊີ / ອະນົງຄະທາດຫຼື APIs ສໍາລັບບໍລິສັດຢາເພື່ອຜະລິດຢາສໍາເລັດຮູບຕາມມາດຕະຖານທີ່ມີຄຸນນະພາບທີ່ເຄັ່ງຄັດ. ທີ່ນີ້, ຕົວກາງຢາແມ່ນແບ່ງອອກເປັນສອງຂະແຫນງຍ່ອຍ, CMO ແລະ CRO.

ອົງການການຜະລິດຕາມສັນຍາໝາຍເຖິງວິສາຫະກິດການຜະລິດຕາມສັນຍາທີ່ໄດ້ຮັບມອບໝາຍ, ນັ້ນແມ່ນ, ບໍລິສັດຢາອອກແຫຼ່ງຂະບວນການຜະລິດໃຫ້ແກ່ຄູ່ຮ່ວມມື.

ສັນຍາ (ທາງດ້ານການຊ່ວຍ) ອົງການຄົ້ນຄ້ວາ ຫມາຍເຖິງອົງການຄົ້ນຄ້ວາສັນຍາທີ່ມອບໃຫ້ໂດຍບໍລິສັດຢາເພື່ອ outsource ຂະບວນການຄົ້ນຄ້ວາໃຫ້ແກ່ຄູ່ຮ່ວມງານ.

ການຜະລິດຢາຕ້ອງການສານເຄມີພິເສດຈໍານວນຫລາຍ. ສານເຄມີເຫຼົ່ານີ້ສ່ວນໃຫຍ່ຜະລິດໃນເບື້ອງຕົ້ນໂດຍອຸດສາຫະກໍາການຢາ. ​ເຖິງ​ຢ່າງ​ໃດ​ກໍ​ຕາມ, ດ້ວຍ​ການ​ແບ່ງ​ງານ​ສັງຄົມ​ຢ່າງ​ເລິກ​ເຊິ່ງ ​ແລະ ຄວາມ​ກ້າວໜ້າ​ຂອງ​ເຕັກ​ໂນ​ໂລ​ຊີ​ການ​ຜະລິດ, ອຸດສາຫະກຳ​ການ​ຢາ​ໄດ້​ໂອນ​ຕົວ​ກາງ​ຢາ​ຈຳນວນ​ໜຶ່ງ​ໃຫ້​ບໍລິສັດ​ເຄມີ​ເພື່ອ​ຜະລິດ. ຕົວກາງຢາແມ່ນຜະລິດຕະພັນເຄມີທີ່ດີ, ການຜະລິດຕົວກາງຂອງຢາໄດ້ກາຍເປັນອຸດສາຫະກໍາທີ່ສໍາຄັນໃນອຸດສາຫະກໍາເຄມີສາກົນ.

ປັດ​ຈຸ​ບັນ, ອຸດ​ສາ​ຫະ​ກຳ​ການ​ຢາ​ຂອງ​ຈີນ​ຕ້ອງ​ການ​ສະ​ຫນັບ​ສະ​ຫນູນ​ວັດ​ຖຸ​ດິບ​ແລະ​ສານ​ເຄ​ມີ​ຫຼາຍ​ກວ່າ 2,000 ປະ​ເພດ​ໃນ​ແຕ່​ລະ​ປີ, ແລະ​ຄວາມ​ຕ້ອງ​ການ​ແມ່ນ​ເກີນ 2,5 ລ້ານ​ໂຕນ. ເນື່ອງຈາກການສົ່ງອອກສານກາງຂອງຢາບໍ່ຂຶ້ນກັບຂໍ້ຈໍາກັດຕ່າງໆຂອງປະເທດນໍາເຂົ້າເຊັ່ນການສົ່ງອອກຢາ, ແລະການຍົກຍ້າຍການຜະລິດຢາລະດັບກາງຂອງໂລກໄປປະເທດທີ່ກໍາລັງພັດທະນາ, ວັດຖຸດິບເຄມີໃນປະຈຸບັນແລະຕົວກາງທີ່ຕ້ອງການສໍາລັບການຜະລິດຢາຂອງຈີນສາມາດໂດຍພື້ນຖານແລ້ວ. ຖືກຈັບຄູ່, ພຽງແຕ່ສ່ວນນ້ອຍຂອງມັນນໍາເຂົ້າ. ຍິ່ງ​ໄປ​ກວ່າ​ນັ້ນ, ຍ້ອນ​ຊັບພະຍາກອນ​ທີ່​ອຸດົມສົມບູນ​ຂອງ​ຈີນ​ແລະ​ລາຄາ​ວັດຖຸ​ດິບ​ທີ່​ຕ່ຳ, ​ເຄື່ອງ​ຢາ​ລະດັບ​ກາງ​ກໍ່​ຖືກ​ສົ່ງ​ອອກ​ເປັນ​ຈຳນວນ​ຫຼວງ​ຫຼາຍ.

ໃນຖານະເປັນອຸດສາຫະກໍາທີ່ສໍາຄັນໃນຂົງເຂດສານເຄມີອັນດີງາມ, ການຜະລິດຢາໄດ້ກາຍເປັນຈຸດສຸມຂອງການພັດທະນາແລະການແຂ່ງຂັນໃນ 10 ປີທີ່ຜ່ານມາ. ດ້ວຍ​ຄວາມ​ກ້າວໜ້າ​ຂອງ​ວິທະຍາສາດ ​ແລະ ​ເຕັກ​ໂນ​ໂລ​ຊີ, ຢາ​ປົວ​ພະຍາດ​ຫຼາຍ​ຊະນິດ​ໄດ້​ຮັບ​ການ​ພັດທະນາ​ຢ່າງ​ບໍ່​ຢຸດ​ຢັ້ງ ​ເພື່ອ​ເປັນ​ຜົນ​ດີ​ຕໍ່​ມະນຸດ. ການສັງເຄາະຂອງຢາເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນຂຶ້ນກັບອຸດສາຫະກໍາໃຫມ່ແລະເຕັກໂນໂລຢີສູງ. ສໍາລັບການຜະລິດຕົວກາງຢາທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງ, ຢາໃຫມ່ແມ່ນໄດ້ຮັບການປົກປ້ອງໂດຍສິດທິບັດ, ແຕ່ບໍ່ມີບັນຫາກັບຕົວກາງທີ່ສອດຄ່ອງກັບພວກມັນ. ສະ​ນັ້ນ, ຊ່ອງ​ຫວ່າງ​ການ​ພັດ​ທະ​ນາ​ແລະ​ຄວາມ​ສົດ​ໃສ​ດ້ານ​ການ​ນໍາ​ໃຊ້​ຂອງ​ຕົວ​ກາງ​ການ​ຢາ​ໃຫມ່​ຢູ່​ພາຍ​ໃນ​ແລະ​ຕ່າງ​ປະ​ເທດ​ແມ່ນ​ມີ​ທ່າ​ທາງ​ທີ່​ສຸດ.

Sandoo Pharmaceutical ແມ່ນຫນຶ່ງໃນຢາຊັ້ນນໍາຕົວກາງຢາແລະຜູ້ຜະລິດ API ໃນປະເທດຈີນ. ພວກເຮົາມີຄວາມຊ່ຽວຊານໃນການຜະລິດລະດັບຄວາມກ້ວາງຂອງຕົວກາງ pharma ຄຸນນະພາບສູງ. ທ່ານສາມາດຕິດຕໍ່ພວກເຮົາເພື່ອຮູ້ລາຍລະອຽດເພີ່ມເຕີມຫຼືຄົ້ນຫາຜະລິດຕະພັນໂດຍເລກ CAS ຫຼືຊື່ຜະລິດຕະພັນ.